Начнем с того, что ботулинотерапия – то есть лечение с помощью ботулинического токсина — это метод лечения, который успешно применяют более 30 лет в неврологии, урологии, офтальмологии и других областях. В основе метода лежат инъекции препарата ботулинического токсина в определенные мышцы или железы в зависимости от заболевания. Дозы препарата ботулинического токсина точно выверены, осуществляются по протоколам (то есть на основе официальных, согласованных и научно обоснованных медицинских документов). Сам препарат действует локально, не оказывая влияния на организм в целом. Инъекции ботулинического токсина при сиалорее (гиперсаливации) у детей и подростков осуществляются врачом, прошедшим специальное обучение по ботулинотерапии, в околоушные и подчелюстные слюнные железы с двух сторон тела примерно 1 раз в 16 недель.
Лечение сиалореи (гиперсаливации) с помощью инъекций ботулинического токсина имеет достаточно долгую историю и основано на фундаментальной научной базе. Первая научная публикация об использовании этого подхода к лечению сиалореи (гиперсаливации) при ДЦП относится к 2001 году. Тогда были опубликованы отдельные клинические наблюдения по поводу лечения сиалореи (гиперсаливации) с помощью инъекций ботулинического токсина. В последующие десять лет появилось много публикаций, посвященных применению инъекций препаратов ботулинического токсина при сиалорее (гиперсаливации) у детей. А уже в 2013 г., по результатам обзора опубликованных клинических исследований, лечение сиалореи при ДЦП с помощью метода ботулинотерапии было признано эффективным.
На сегодняшний день завершено самое крупное международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению терапевтических эффектов ботулинического токсина при лечении сиалореи (гиперсаливации) у детей. В исследование, которое длилось 4 года, было включено 255 детей с сиалореей (гиперсаливацией). В исследовании участвовало 27 исследовательских центров из разных стран мира. Результаты показали убедительное превосходство ботулинического токсина над плацебо в коррекции сиалореи. При этом нежелательные эффекты от терапии ботулиническим токсином были крайне редки, и в целом препарат хорошо переносился пациентами.
В этой связи препарат ботулинического токсина получил официальную регистрацию показания «лечение хронической сиалореи (гиперсаливации) у детей 2-18 лет».
Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом.
